[의협] 20년 희소·긴급필요 의료기기 공급 대상 제품 목록 및 신청절차 안내(한국의료기기안전정보원)
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제 목 희소‧긴급도입 필요 의료기기 공급 제품 목록 및 공급신청 절차 안내(한국의료기기안전정보원)
1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다 .
2. 관 련 근거 : 한국의료기기안전정보원 산업정보팀 -74(2020.1.29.)
3. 한국의료기기안전정보원에서는 희소 ‧ 긴급도입 필요 의료기기의 원활한 공급 지원을 위해 의료기관 및 의료진 대상으로 희소 ‧ 긴급도입 필요 의료기기 공급 제품 목록 및 공급신청 절차를 붙임과 같이 우리협회로 안내해온 바 , 귀회 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다 .
가 . 공급대상 : Gore 社 Gore-TEX STRETCH VASCULAR GRAFT 외 13 종 ( 붙임 #2 참조 )
나 . 신청절차
- 신청서류 작성 후 아래의 우편 및 이메일로 정보원 산업정보팀에 제출
- 주소 : 서울시 구로구 디지털로 30 길 28( 구로동 , 마리오타워 ) 208 호
- 이메일 : hud_supply@nids.or.kr
- 담당자 : 산업정보팀 김대진 팀장 (02-860-4401), 김미경 연구원 (02-860-4402)
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대상 |
서류 |
비고 |
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공통 |
- 희소 ‧ 긴급도입 필요 의료기기 공급신청서 ( 붙임 #3) |
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환자 또는 의료기관 신청 시 |
- 의료기기 구입 및 사용동의서 ( 붙임 #4) - 개인정보 및 고유식별 정보 수집 ‧ 이용 동의서 ( 붙임 #5) - 진단서 ( 신청 제품명 , 회사명 , 모델명 포함 ) * 국‧공립병원장, 보건소장 또는 「의료법」제3조제2항의 규정에 의한 의료기관(조산원 제외)의 장이 발행한 진단서(제품명, 회사명, 모델명 등 필요 의료기기에 대한 제품정보가 명시된 것) 및 소견서(진단서에 제품정보가 명시되지 않은 경우에 한함) |
(붙임 #2) ’20년 희소‧긴급도입 필요 의료기기 공급대상 목록 중 1~3번(Gore 社 ) 의료기기는 해당 서류 미제출 가능 |
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관계 행정기관 신청 시 |
- 공급사유서 ( 별도양식 없이 자유양식 활용 ) |
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다 . 신청서류
라 . 관련정보 : 한국의료기기안전정보원 (http://www.nids.or.kr/) → 주요사업 → 희소 ‧ 긴급도입 필요 의료기기 공급
※ 붙임 :
1. 한국의료기기안전정보원 공문 1 부 .
2. ’20 년도 희소 ‧ 긴급도입 필요 의료기기 공급 대상 목록 1 부 .
3. 희소 ‧ 긴급도입 필요 의료기기 공급신청서 1 부 .
4. 의료기기 구입 및 사용 동의서 1 부 .
5. 개인정보 및 고유식별번호 수집 ‧ 이용 동의서 1 부 . 끝 .
관련자료
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첨부등록일 2020.02.03 14:11등록일 2020.02.03 14:11등록일 2020.02.03 14:11등록일 2020.02.03 14:11등록일 2020.02.03 14:11등록일 2020.02.03 14:11