[의협] 의료기기 안전성 정보 알림[혈관형성술용카테터, 치과용 의료용영상출력기]

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제 목 의료기기 안전성 정보 알림 및 협조요청[혈관형성술용카테터, 치과용 의료용영상출력기]



1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다 .

2. 관련근거

- 식품의약품안전처 의료기기안전평가과 -517(2020.1.29.)

- 식품의약품안전처 의료기기안전평가과 -581(2020.1.30.)

3. 식품의약품안전처에서는 혈관형성술용카테터 및 치과용 의료용상출력기에 대한 의료기기 안전성 정보 알림을 붙임과 같이 우리협회로 알려오고 협조를 요청해 온 바 , 귀회 소속회원들에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다 .

4. 아울러 , 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지 (https://emed.mfds.go.kr 보고마당 이상사례 보고 ) 또는 유선 ( 의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015) 으로 알려주시기 바랍니다 .

붙임 :

1. 혈관형성술용카테터 안전성 정보 식약처 공문 및 원문

2. 치과용 의료용영상출력기 안전성 정보 식약처 공문 및 원문 . .


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