[의협] (대의협 제625-12382호) 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회 요청의 건

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제 목 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회 요청의 건


1. 의료계 발전을 위해 노력하시는 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : 마약정책과-299 (2020.01.13)


3. 위 호에 의거하여 식품의약품안전처에서는 졸피뎀타르타르산염 단일제 (정제)에 대하여 안전성 ‧ 유효성 심사 결과를 근거로 「효능효과, 사용상의 주의사항」을 통일조정할 예정인바, 이와 관련하여 귀 회의 의견을 다음과 같이 요청 드리오니 적극 검 토하시어 협조하여 주시기 바랍니다.


- 다 음 -

가. 주요내용 【세부내용 붙임# 참조】

- 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제)에 대한 안전성 ‧ 유효성 심사 결과를 근거로 한 “효능효과, 사용상의 주의사항”

나. 제출기한 : 2020. 1. 23(목)

다. 제 출 처 : 대한의사협회 보험정책국 의무정책팀

(E-mail : anassey@kma.org/ fax : 02.796.4487/ ☎ 02.6350.6540)


# 붙임 : 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 통일조정(안) 등 각 1 부. 끝.

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