제 목 의약품 품목허가사항 변경지시 의견조회[플루오로퀴놀론계 성분제제외 3건]

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-8192호('19.12.19.)

- 플루오로퀴놀론계 성분제제

나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-8236호('19.12.23.)

- 철 함유 주사제

다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-8247호('19.12.23.)

- 디클로페낙 성분제제

라. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-8314호('19.12.26.)

- 플루티카손 함유제제

3. 식품의약품안전처에서 의약품 품목허가사항 변경지시에 대해 우리 협회의 의견을 요청한 바, 이를 안내하오니 의견이 있을 경우 2020.1.6.(월)까지 회신해주시기 바랍니다.

붙임: 의약품품목허가사항변경지시 의견조회.4부.끝.